ExactSign 4-v-1 Antigenní kombinovaný rychlotest pro COVID-19, chřipku A/B & RSV
Rychlá a spolehlivá diferenciální diagnostika
Profesionální antigenní kombinovaný test od Biotest/ExactSign umožňuje současnou detekci čtyř běžných původců akutních respiračních onemocnění: SARS-CoV-2, chřipka A, chřipka B a RSV.
To šetří čas a zdroje a podporuje cílené a rychlé rozhodnutí o terapii.
Oblasti použití
Ideální pro lékařské ordinace, kliniky a screeningová centra.
Test je založen na technologii laterálního toku a poskytuje vizuálně čitelný výsledek za pouhých 15 minut.
Odběr vzorků se provádí pomocí nazofaryngeálního stěru a smí být prováděn pouze vyškoleným zdravotnickým personálem.
Obsah balení (25 testů)
-
25 testovacích kazet (jednotlivě balených ve fóliovém sáčku)
-
25 sterilních tamponů
-
25 extrakčních zkumavek s pufrovacím roztokem
-
25 kapacích uzávěrů
-
1 držák na zkumavky
-
1 návod k použití
-
1 sada kontrolních tyčinek (pozitivní & negativní) pro interní kontrolu kvality
Schválení & kvalita
Test je CE-certifikován podle IVDD 98/79/ES a splňuje požadavky EN ISO 13485.
Přiložené kontrolní tyčinky umožňují dokumentované zajištění kvality v rámci interního systému řízení kvality (QM).
Často kladené otázky (FAQ)
Které patogeny jsou detekovány?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B a RSV – všechny v jednom testovacím kole.
Pro koho je test určen?
Schváleno pouze pro profesionální použití zdravotnickým personálem.
Jaký typ vzorku se používá?
Validováno pro nazofaryngeální výtěry (výtěry z nosohltanu).
Jak rychle je k dispozici výsledek?
Výsledek testu je čitelný po přibližně 15 minutách.
Jak je test balen?
Všech 25 testovacích sad je jednotlivě zapečetěno a obsahuje všechny komponenty pro provedení.
Existuje interní kontrola kvality?
Ano, součástí dodávky jsou pozitivní a negativní kontrolní tyčinky pro kontrolu kvality testu.