Europäische Normen bei Einweghandschuhen – EN 374, 455 und EN ISO 21420:2019

Evropské standardy pro jednorázové rukavice - EN 374, 455 a EN ISO 21420: 2019

Chiara Laubenbacher Sep 15 20230 Komentáře

Evropské standardy pro jednorázové rukavice

Jednorázové rukavice jsou jedno Hlavní součást ochranného vybavení V různých profesních odvětvích, ve kterých hraje hlavní roli hygiena a ochrana pacientů. Obzvláště důležité je nosit jednorázové rukavice na klinikách, praktikách nebo v potravinářském průmyslu. Při nošení jednorázových rukavic chrání nejen pacienty nebo zákazníky, ale také samy. Protože existuje velká hodnota na ochranu infekce, musí všechny jednorázové rukavice na trhu procházet speciálními zkušebními postupy, aby bylo možné prodávat jako, Například rukavice lékařského vyšetření. Po různých zkušebních bězích na jednorázové rukavice obdrží štítek, který je také vyžadován zákonem.

V následujícím získáte informace o Nezbytné znaky ve vašem oboru, různé testovací postupy a to, co identifikuje, které štítky.

Jaké identifikátory jsou?

EN 455 - Evropský standard I Medical Field

Identifikovat Evropský standard 455 Jednorázové rukavice musí projít různými testy. Jakmile je jednorázové rukavice úspěšně prošly testovacími běhy, mohou tyto lékařská oblast být použit. Jednorázové rukavice bez EN 455 nejsou schváleny pro lékařskou oblast, protože jde o ochranu pacientů, ale také uživatele před kontaminací.

EN 455 lze rozdělit do čtyř různých oblastí

En 455-1: těsnost
EN 455-2: Fyzikální vlastnosti
EN 455-3: Biologické hodnocení
EN 455-4: Trvanlivost

EN455-1 těsnost rukavic jednorázových

Pro ochranu infekce je velmi důležité, aby rukavice jednorázové neprůhledné kapaliny a další sekrece jsou. To nejen chrání uživatele jednorázových rukavic, ale také pacienta. Těsnost jednorázových rukavic se testuje následovně: Nejprve jsou rukavice zavěšeny a naplněny vodou, dokud materiál není napjatý. Kromě toho jsou rukavice nafouknuty vzduchem, drží se ve vodě a poté je pozorováno, zda stoupají vzduchové bubliny. S těmito testovacími běhy, zkontroloval, zda jsou díry v rukavicích. Pokud tomu tak je, vadné rukavice jsou přímo vyřešeny. Množství tříděných rukavic je zaznamenáno a vyhodnoceno. Výsledek tohoto hodnocení je s Hodnota AQL dané. Více o hodnotě AQL najdete pod tímto článkem.

Protože rukavice s jednorázovými rukavicemi již nemusí být prodávány, test těsnosti pouze Náhodný pokračoval. Pro každou úroveň zabezpečení je stanoven počet jednorázových rukavic, které mají být testovány.

CE Kat. Ochranné oblečení pro minimální rizika
CE Kat. II Ochranné oblečení pro střední rizika
CE Kat. III Ochranné oblečení pro vysoká rizika

Fyzikální vlastnosti EN455-2

Zkontrolovat fyzikální vlastnosti, testy jako slza -rezistentní a stabilní Jednorázové rukavice jsou. Evropský standard 455-2 také dává Požadované velikosti a rozměry jednorázové rukavice. Na operačním sále nesmí být používány jednorázové rukavice, které nesplňují přesné požadavky EN455-2.

Rozlišuje se také mezi příslušnými požadavky Op rukavice a Jednorázové rukavice pro péči o pacienty nebo pro zkoušky. EN 455-2 také specifikuje rozměry zkušební rukavice.

Biologické hodnocení EN455-3

Rozdíl je rozlišování mezi zkoumanými rukavicemi Rukavice nitrihl, vinylové rukavice, latexové rukavice a TPE rukavice. Často se stává, že zaměstnanci v oblasti lékařské oblasti Alergické na latexu reagovat. Jako alternativa k latexovým rukavicím Vinylové rukavice nebo nitrilové rukavice použitý. Pro ochranu uživatelů musí být podle EN 455-3 zabaleno, zda je zahrnut latex.

Práškové rukavice zajišťují lepší přilnavost, ale aplikace Doporučené nepokojené rukavice, protože mnoho zdravotních sester nebo lékařů obvykle reaguje na prášek na ignorantského alergického. Proto musí být prášek kromě obsahu latexu označen také rukavicí.

Podle EN455-3 Obsah prášku nesmí překročit maximální obsah 2 mg prášku. Kromě toho mohou být jednorázové rukavice certifikovány s EN455-3 nebýt prášek Tallum. Přesnější informace o použitých chemikáliích, endotoxinech, prášku a proteinech proteinu musí být Listy dat být zadán.

EN455-4 Trvanlivost rukavic jednorázových

Rukavice -zdi nemohou být „špatné“Co by se pravděpodobně spojilo s termínem trvanlivost. Přesto lze materiál vyrobit z jednorázové rukavice křehký stát se. Skladování rukavic také hraje hlavní roli v trvanlivosti. Výrobce je proto povinen identifikovat pokyny pro úložiště na obalu.

Při testování trvanlivosti jednorázových rukavic existují dvě metody.

Zrychlení trvanlivosti: Jednorázové rukavice jsou zahřívány ve speciální peci, aby se simulovaly proces stárnutí. Poté budou vystaveny několika testům. Pokud to úspěšně předáte, budete s předběžným datem vypršení tři roky Chyba.
Testujte v reálném čase: Zpravidla je maximální trvanlivost pro jednorázové rukavice pět let. Aby byla jednorázová rukavice poskytována datem trvanlivosti až pět let, musí to být Projděte několik různých testů po dobu pěti let. Stát se za pět let Stejné testy jako u EN455-1 a -2 aplikovaný.

EN374 - Evropský standard pro pronikání a pronikání

Takže je jednorázové rukavice v některých průmyslových odvětvích, jako například v Laboratoře nebo s čištění taky odolné vůči chemikáliím musí být, existuje En ISO 374: 2016+A1: 218 nebo krátký en 374. Jednorázové rukavice jsou na Konzistence proti chemikáliím a mikroorganismům testováno. Jednorázová rukavice má za cíl chránit uživatele před nevratným poškozením zdraví, takže je nesmírně důležité zkontrolovat balení jednorázových rukavic nebo mít štítky před použitím jednorázových rukavic v laboratoři.

EN 374 je v současné době v Pět různých fází Každá fáze je rozdělena a utratí informace o kontrolované oblasti aplikace.

EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Požadavky na výkonnost chemických rizik
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Odolnost vůči penetraci
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (dříve EN 374-3: 2003): Stanovení odporu materiálů proti propustnosti chemikálií a kapalných chemikálií za podmínek nepřetržitého kontaktu
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konzistence proti degradaci chemikáliemi
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Ochrana před bakteriemi, houbami a viry

En ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Žádost o výkonnost chemických rizik

Výše uvedené piktogramy musí být označeny na certifikovaných jednorázových rukavicích EN374. Standard se týká pouze ochrany před chemikáliemi.

Rozdíl je rozlišení mezi Typ A, B a C.

Typ A: Ochrana proti průlomu chemického 6 Teste chemikálie po dobu nejméně 30 minut

Typ B: Ochrana proti průlomu chemického 3 Teste chemikálie po dobu nejméně 30 minut

Typ C: Přinejmenším ochrana proti průlomu chemického A Testovací chemikálie po dobu nejméně 10 minut

The Testování chemikálií S kterým z jednorázových rukavic test prošel výrobcem na balíčku rukavic. The Identická písmena jsou vždy pod piktogramem Pod příslušným typem.

V tabulce najdete staré a nové testovací chemikálie s příslušným identifikačním dopisem.

EN 274-2: 2019+A1: 2018: Penetrační odpor

K určení odporu penetrace a Test na únik vzduchu a a Test s vodou odneseno. Jednorázové rukavice jsou buď naplněny vodou nebo vzduchem, dokud materiál časy. U jednorázových rukavic naplněných vodou se kontroluje, zda uniká voda. Jednorázová rukavice naplněná vzduchem je udržována ve vodě, a poté je pozorováno, zda se objeví vzduchové bubliny nebo ne. Pokud se objeví vzduchové bubliny, poukazuje na to, že rukavice one -off není těsná.

EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (dříve EN 374-3: 2003): Konzistence materiálů proti propustnosti chemikálií

Popisuje to propustnost Pronikavé kapaliny nebo plynné chemikálie přes bariéru. Průlomový čas ukazuje, jak dlouho se chemikálie musí dostat na kůži uživatele ochrannou vrstvou jednorázové rukavice. Jednorázové rukavice mohou být vybaveny různými ochrannými třídami. Platí to: Čím vyšší je ochrana, tím lepší je ochrana.

EN 374-4: 2019+A1: 2018: Konzistence proti degradaci chemikáliemi

Materiál z jednorázových rukavic se může měnit vlivem chemikáliemi. Například se změnou materiálu Snížení elasticity nebo Plačtivost myslel. Čtvrtá část standardu 374 by proto měla poskytnout informace o tom Zda a jak dlouho může být stále použita jednorázová rukavice, která přišla do kontaktu s jakoukoli chemikálií. Standard je pro vás důležitý, pokud musíte každý den pracovat s chemikáliemi, protože je důležité vědět, kdy musíte změnit rukavice.

Zkušební postup pro EN 374-4: 2019+A1: 2018 Certifikace vyprší následovně:

Jednorázová rukavice bude Jeden z 18 Testování chemikálií (již uvedeno výše) pro jedna hodina odkryté. Poté se potom testuje, zda a jak Piercity rukavice.

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Ochrana proti bakteriím, houbovým a virům

EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 existuje již od roku 2016 a do EN374-1 byla zařazena ochrana proti bakteriím, hubám a virům.

Zkušební postupy páté části EN375 běží podobně jako EN374-2. Bude to také Test na únik vzduchu a a Test s vodou odneseno. Kromě toho však existuje testovací postup, ve kterém jednorázová rukavice Vystavena kompoziční tekutina se stává. Kontaminační tekutina je s jedním Připojte si simulovaný virusTo může vést k nemoci u člověka.

Pokud rukavice projde testem úspěšně, může být označena EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 a prokazatelně chrání před bakteriemi, houbami a viry.

EN420 se stává en ISO21420: 2019

EN ISO 21420: 2019 se používá v kombinaci s jinými evropskými standardy a zajišťuje správnost údajů poskytnutých výrobcem.

Standard určuje, že jednorázové rukavice chrání uživatele, pokud jej výrobce předepisuje. Kromě toho nesmí rukavice způsobit poškození zdraví uživatele ani způsobit alergické reakce, pokud odpovídají informacím výrobce. Na žádost spotřebitele musí být k dispozici přesný seznam všech materiálů použitých při výrobě rukavice.